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上海交通大学转化医学研究院创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心2021年2月招聘医疗器械质量体系与注册申报工程人员1名

发布时间：2021-02-02 16:04信息来源：上海交通大学转化医学研究院

创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心依托转化医学国家重大科技基础设施（上海）聚焦生物医药产业的临床转化，采用"产学研医管用"相结合的发展模式，融合"科研"与"转化"，通过长期的研发经验开拓的创新转化平台，涵盖了药物与医疗器械产品的研发、临床试验、注册的全生命周期管理，秉承严谨、高效、创新的理念，与国内知名科研院所、第三方检测机构、各级医疗器械协会等长期合作。致力于为创新医疗器械转化提供机制健全、流程合规的专业化、工程化、产业化的"一站式"服务。

招聘岗位：医疗器械质量体系与注册申报工程人员
招聘人数：1名
聘用方式
劳动聘用
招聘条件
研究生教育学历,硕士及以上学位 1.硕士及以上学历，生物、化学、材料、药学、医学、生物医学工程等相关专业；2.熟悉CFDA法规和ISO13485标准，熟悉医疗器械产品注册申报流程；3.具有项目管理和组织协调能力，能有效解决问题;4.具备良好文字能力和学习能力，能够独立自主开展工作，主动性强；有较强的组织沟通协调能力；5.具有踏实和敬业的工作态度、高效的工作习惯和良好的团队合作精神；6.有医疗器械、药品等相关质量体系管理和法规管理工作经验（优先）；7.两年以上医疗器械相关注册经验(优先)。
岗位职责
1.负责建立与完善注册中心研发质量管理体系，保持正常运行；负责落实院内部相关法规的执行。2.组织医疗器械质量体系、政策法规的培训；负责质量相关档案资料管理；3.指导医疗器械产品注册申报；4.负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作，负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;5.协助制定临床研究方案，并协调相关资源进行产品临床试验研究；6.协助处理省市药监局、药检所等上级部门相关事务；7.协助院开展科研成果转移转化工作；
岗位待遇
面议
其他
无
联系方式
联系人：朱老师 TEL：13524255132；E-mail：zhushunying@sjtu.edu.cn，邮件标题注明：应聘某某岗位+本人姓名+硕博英才网。 联系地址：上海市闵行区东川路800号转化医学大楼

报名地址：

https://join.sjtu.edu.cn/Admin/QsPreview.aspx?qsid=3d26feeaf4bc4fe295dd7f9182e6d37a

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